長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 劉倩雯

研發(fā)新品搶食市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）新款仿制藥產(chǎn)品獲批。

1月14日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。

據(jù)了解，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的羅沙司他膠囊生產(chǎn)廠家有包括琺博進(jìn)、南京正大天晴、成都倍特、齊魯制藥、石藥中諾、江西山香等多家企業(yè)。羅沙司他膠囊已被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》乙類藥品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。

濟(jì)川藥業(yè)表示，此次公司獲得羅沙司他膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，是對(duì)公司產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充，豐富了公司產(chǎn)品線，預(yù)計(jì)將對(duì)公司今后的發(fā)展起到積極作用。

濟(jì)川藥業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品線主要圍繞兒科、呼吸等領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等。其中，蒲地藍(lán)消炎口服液為獨(dú)家劑型。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，2024年前三季度濟(jì)川藥業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用3.0億元。長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，2021年濟(jì)川藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用從上年的2.44億元猛增至5.23億元，2022年至2023年研發(fā)費(fèi)用分別為5.53億元、4.64億元，連續(xù)保持高位，三年累計(jì)投入超15億元。

研發(fā)不僅豐富了產(chǎn)品，也進(jìn)一步穩(wěn)定毛利率。財(cái)報(bào)顯示，2024年前三季度，濟(jì)川藥業(yè)毛利率為79.26%。長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，2014年至今，濟(jì)川藥業(yè)毛利率穩(wěn)定在79%以上。

近年來(lái)，濟(jì)川藥業(yè)藥物研究院立足中藥、仿制藥、改良新藥均衡布局，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥。2024年12月，濟(jì)川藥業(yè)小兒豉翹清熱糖漿以及鹽酸非索非那定干混懸劑通過(guò)談判首次納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。其中，鹽酸非索非那定干混懸劑適用于緩解6個(gè)月以上兒童和成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀。

2024年12月，天境生物還與濟(jì)川藥業(yè)聯(lián)合宣布，伊坦長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素注射液治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）的生物制品上市申請(qǐng)（BLA）已獲NMPA受理。隨后，濟(jì)川藥業(yè)兩家全資子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的小兒法羅培南鈉顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》和注射用頭孢唑肟鈉《藥品注冊(cè)證書(shū)》。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院注射用頭孢唑肟鈉的銷售額約24.1億元。

責(zé)編：ZB