長江商報消息 研發新品搶食市場,人福醫藥(600079.SH)新款仿制藥產品獲批。
1月7日,人福醫藥發布公告稱,控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(下稱“宜昌人福”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的塞來昔布膠囊的《藥品注冊證書》。該產品用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀,緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀等用途。截至目前,公司在該項目累計研發投入約1800萬元。根據米內網數據顯示,2023年度塞來昔布膠囊全國銷售額約為人民幣8億元。
目前,人福醫藥已在國內神經系統用藥、甾體激素類藥物、維吾爾民族藥等細分領域形成領導或領先地位,近年來逐步拓展仿制藥業務。財報顯示,2024年前三季度,人福醫藥實現營業收入191.43億元,同比增長5.70%;實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤15.21億元,同比增長1.21%。
穩定的經營離不開研發的支撐,2023年人福醫藥的研發費用突破10億元大關,到2024年三季度末,近兩年時間,人福醫藥投入的研發費用超過25億元。
研發新品搶食市場
人福醫藥主要從事藥品的研發、生產和銷售,是湖北省醫藥工業龍頭企業和國家技術創新示范企業。公司連續14年入選國家工信部“中國醫藥工業百強榜”,入選“2023中國制造業企業500強”“2023中國制造業民營企業500強”榜單。
本輪收到國家藥品監督管理局核準簽發《藥品注冊證書》的塞來昔布膠囊,主要適應于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征;緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征;治療成人急性疼痛(AP);緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。
宜昌人福于2023年6月向國家藥品監督管理局提交塞來昔布膠囊的上市許可申請并獲得受理,截至目前,該項目累計研發投入約為1800萬元。根據米內網數據顯示,2023年度塞來昔布膠囊全國銷售額約為人民幣8億元。該藥品主要廠商為輝瑞制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。
人福醫藥表示,本次塞來昔布膠囊獲批,標志著宜昌人福具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。宜昌人福將根據市場需求情況,著手安排塞來昔布膠囊的生產上市。
提升研發力度豐富產品線
財報披露,2024年前三季度,人福醫藥實現營業收入191.43億元,較上年同期增長5.70%;實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤15.21億元,較上年同期增長1.21%。
創新驅動發展,人福醫藥的研發費連續多年高投入。長江商報記者梳理發現,2017年至2023年,該公司研發費用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元、14.62億元;2024年前三季度研發費用支出達10.93億元,在上年較高增長的背景下,同比增幅達9.20%。
其中,2023年人福醫藥的研發費用突破10億元大關,到2024年三季度末,近兩年時間,人福醫藥投入的研發費用超過25億元。
近年來,人福醫藥通過剝離非核心資產和子公司,集中資源聚焦于麻醉管線等核心業務,公司整體盈利能力和資產結構正逐步好轉。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氫嗎啡酮等產品為國家管制類藥品,具有極強的專業性和較高的行業壁壘以及長期積累形成的經營優勢;葛店人福的復方米非司酮片為全國獨家品種,米非司酮系列制劑、黃體酮原料藥等甾體激素類藥物的市場占有率位居行業前列;新疆維藥作為國內最大的維吾爾民族藥研發生產企業,擁有復方木尼孜其顆粒、祖卡木顆粒、石榴補血糖漿、養心達瓦依米西克蜜膏等多個民族藥特色品種。
此外,圍繞核心產品線,人福醫藥穩步推進各研發項目。截至2024年三季度末,公司及下屬子公司擁有590個藥品生產批文,其中40個獨家品規產品,146個品規產品被納入國家基藥目錄,310個產品被納入國家醫保目錄,同時還擁有230多個FDA批準的ANDA文號。
●長江商報記者 劉倩雯
責編:ZB